Sektion Nebenniere, Steroide und Hypertonie

FIRST-MAPPP-Studie

Erste randomiserte Studie beim metastasierten Phäochromozytom bzw. Paragangliom. In dieser Phase II Studie wird der Multityrosin-Kinase-Hemmer Sunitinib gegen Placebo getestet. Wissenschaftliche Basis dieser Studie sind mehrere positive publizierte Fallberichte und die Beobachtung, dass die Neo-Angiogenese bei diesen Tumoren eine pathogenetisch besonders wichtige Rolle spielt.

Haupteinschlusskriterien:

  • Eindeutige Diagnose eines malignen Phäochromozytoms/Paraganglioms
  • Metastasierte Erkrankung, die nicht komplett reseziert werden kann.
  • Nachweis eines Progresses in den letzten 12 Monaten nach RECIST Kriterien
  • Keine Vorbehandlung mit Tyrosinkinasehemmer oder anderen Angiogenesehemmern (MIBG oder Chemotherapie ist erlaubt)

Der primäre Endpunkt der Studie ist das Progressionsfreie Überleben nach 12 Monaten.

Die Studie wird europaweit und Leitung von Eric Baudin (Paris, Frankreich) laufen. Der Beginn der Studie ist für Frühjahr 2012 geplant. In Deutschland werden folgende Zentren an der Studie teilnehmen:

  • Berlin (Tina.Kienitz@charite.de)
  • Dresden (graeme.eisenhofer@uniklinikum-dresden.de)
  • Kiel (Christian.Hubold@uk-sh.de)
  • München (felix.beuschlein@med.uni-muenchen.de)
  • Würzburg (fassnacht_m@medizin.uni-wuerzburg.de)

LKP für Deutschland ist Martin Fassnacht.

Auch diese Studie wird durch die Europäische Union im Rahmen des ENSAT-CANCER Consortiums gefördert. Zusätzlich läuft aktuell ein Antrag beim BMBF, der die zweite Runde des Auswahlverfahrens erreicht hat.